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  • 廣東一方制藥有限公司logo
    廣東省第二中醫院

      廣東一方制藥有限公司以廣東省中醫藥工程技術研究院(原名“廣東省中醫研究所”)和廣東省第二中醫院為強大的科技依托,系統進行中藥配方顆粒的生產工藝、質量標準、臨床藥效、安全性等研究,為一方中藥配方顆粒項目產業化發展奠定了堅實的技術基礎。二十余年來,研究院和一方制藥共同承擔完成中藥配方顆粒相關的省、部級科研課題41項,榮獲國家科技進步二等獎一次,廣東省科技進步一等獎,二等獎、三等獎等獎項多次等及其他獎項。

    一體兩翼發展模式

    一方科技中心現機構設置有:中藥制劑工藝實驗室、中藥分析實驗室、中藥藥理實驗室、中藥配方顆關鍵技術重點研究室、標準化研究室、中藥基源、產地和炮制研究室及中試車間等。其中中藥制劑工藝實驗室、中藥分析實驗室、中藥藥理實驗室是國家三級實驗室。

    研發團隊現有人員220人,其中高級職稱20人,中級職稱16人,初級職稱7人。博士后2人,博士18人,碩士41人。其中國家科技部科技創新創業領軍人才1人、享受國務院特殊津貼專家4人。

    研發團隊1 研發團隊2 研發團隊3 研發團隊4 研發團隊5 研發團隊6
    擁有眾多高端設備:高效毛細管電泳儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、高效液相色譜儀、電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP)、氣相色譜儀、薄層掃描儀、紅外光譜儀以及400平方米的SPF級動物實驗室和多臺套各種中試設備等。
    研發設施1 研發設施2 研發設施3

    制造技術與全面質量管理

    生產制造與技術

    遵照傳統的生產技術

    根據傳統中醫藥理論,遵照傳統中藥湯劑煎煮方法,結合現代制藥技術加以發揮和提高。

    基本技術原則體現在:

    所有產品的生產原料是經規范炮制加工后的中藥飲片。

    用水煎煮提取,通過不同的設備和條件來實現不同品種的先煎、后下、文火、武火等煎煮要求。

    進行全成分提取。

    成品不添加糖、防潮劑、防腐劑、矯味劑。

    生產制造與技術1

    對于一些需特殊處理的品種采用現代高新制藥技術生產,如:

    對于部分有效成分不溶于水的藥材如丹參、當歸、姜黃等,用超臨界二氧化碳萃取油性有效成分后煎煮提取,使藥材的有效成分提取完成。

    三七、川貝母等傳統習慣以粉末入藥品種,采用超微粉碎技術,以此使患者易于服用,并增強藥物療效。
    生產制造與技術2

    生產流程及質量檢驗環節圖

    生產流程及質量檢驗環節

    全面質量管理

    全面質量管理

    嚴格的質量控制

    檢測中心實驗室獲“國家CNAS實驗室”認證,嚴格按照國家GMP規范進行質量管理,采用現代指紋圖譜分析技術,實行從原藥材、中間品到成品全過程的質量控制。

    對臨床常用藥材品種進行產地研究,確定優質藥材種植基地,并實行定點采購。如黃芪、當歸、黨參等。

    按藥典要求進行品種鑒定、真偽鑒別、含量測定等,并對部分藥材進行重金屬、黃曲霉素和農藥殘留限量檢測。

    對于部分有毒藥材的毒性成分進行限量檢測。

    對中藥配方顆粒生產過程中的中間品“提取物”進行重金屬和農殘檢查及含量測定。

    全面質量管理 全面質量管理
    為確保產品質量達到“安全、有效、穩定、可控”的標準,一方制藥遵循“安全”和“季節采購”原則,對每一品種規定了產地和采收季節,并有針對性的建立了100余個常用品種的“道地”藥材種植基地,嚴格把控生態環境、藥材種苗培育到栽培、藥材采收到運輸、包裝每一個環節。
    • 金銀花
      金銀花
    • 白術
      白術
    • 半夏
      半夏
    • 黨參
      黨參
    • 地黃
      地黃
    • 茯苓
      茯苓
    • 何首烏
      何首烏
    • 化橘紅
      化橘紅
    • 懷牛膝
      懷牛膝
    • 黃芪
      黃芪
    • 桔梗
      桔梗
    • 肉桂
      肉桂
    • 太子參
      太子參
    • 延胡索
      延胡索